Медицинский писатель-ревьюер клинической документации / Medical Writer-Reviewer

Медицинский писатель-ревьюер клинической документации / Medical Writer-Reviewer З/п: до 100 000 ₽ за месяц, до вычета налогов, удаленно Работодатель: ООО Клинскриптум. ClinScriptum — система на основе ИИ для подготовки, анализа и контроля качества клинической и регистрационной документации. Платформа помогает выявлять противоречия и несоответствия в документах, проводить QC, а также создавать и дорабатывать клинические документы с помощью встроенного ИИ-чата. Мы ищем медицинского ревьюера , который будет оценивать корректность работы ClinScriptum, проверять результаты обработки документов и участвовать в тестировании функций генерации и редактирования документации. Основные задачи – Проверка результатов автоматического анализа клинической документации в ClinScriptum. – Оценка выявленных системой замечаний: – действительно ли в документе присутствует ошибка или противоречие; – корректно ли система интерпретировала текст; – является ли замечание клинически и методологически значимым; – не является ли найденное несоответствие ложноположительным. – Проверка полноты анализа: выявление ошибок и противоречий, которые система пропустила. – Сопоставление информации между различными разделами документа, включая дизайн исследования, цели и конечные точки, критерии включения и невключения, схему лечения, дозирование, Schedule of Activities, процедуры исследования, оценки эффективности и безопасности и статистические разделы. – Проверка корректности извлечения системой числовых данных, доз, временных интервалов, визитов, групп лечения и популяций исследования. – Классификация найденных системой ошибок и ведение результатов медицинского ревью. – Формирование обратной связи для команды разработки: где система работает корректно, где ошибается и какие типы проверок необходимо улучшить. Работа со встроенным ИИ-чатом Отдельная часть работы будет связана с проверкой возможностей ClinScriptum по созданию и редактированию клинической документации через встроенный чат. В задачи будет входить: – создание фрагментов и полных версий клинических документов с использованием встроенного ИИ-чата; – формулирование запросов к системе для подготовки и доработки документов; – проверка медицинской, методологической и логической корректности сгенерированного текста; – оценка того, насколько результат соответствует исходным данным, протоколу, требованиям пользователя и структуре документа; – проверка отсутствия вымышленных данных, необоснованных выводов и искажений исходной информации; – тестирование редактирования существующих документов через чат: изменение дизайна, доз, популяции, визитов, критериев, конечных точек и других параметров; – проверка того, что изменения корректно отражаются во всех связанных разделах документа; – создание тестовых сценариев и типовых запросов для оценки качества работы ИИ-чата; – сравнение различных вариантов ответов системы и выбор наиболее корректного подхода к генерации; – подготовка обратной связи для улучшения промптов, логики работы системы и качества генерации документов. Какие документы могут использоваться в работе. В зависимости от проекта это могут быть: – протоколы клинических исследований; – синопсисы; – отчеты о клинических исследованиях; – SAP; – Investigator's Brochure; – ICF/ИЛП; – документы по безопасности; – регистрационная документация; – отдельные разделы клинических документов. Что нам важно – Высшее медицинское, фармацевтическое или биологическое образование. – Практический опыт работы с документацией клинических исследований. – Хорошее понимание структуры и логики протокола клинического исследования. – Знание основных принципов GCP. – Умение находить логические противоречия и несогласованность информации в больших документах. – Внимательность к числовым значениям, дозировкам, временным точкам, визитам и популяциям исследования. – Способность критически оценивать сгенерированный ИИ текст и не воспринимать ответ системы как заведомо правильный. – Умение четко формулировать задачи и требования к документу. Бу